制药（yào）离心机是药品生产领域中原（yuán）料药生产过程的主要工序设备，目前制药生产上使用的最（zuì）多离心机种类有，平板式离心机、卧螺（luó）沉降离（lí）心机（jī）、管式离心机、碟式离心机（jī）、刮刀离心机、吊袋离心机（jī）等型（xíng）式的（de）离心机等。由于使用环境、料液（yè）性（xìng）质和工艺条件的特殊（shū）性，作为（wéi）药用的离心机就需要在设计上有更多地考虑，如材料、结构、物料输入（rù）输出方式、安全性、劳动强度、控制、清洗或消毒灭（miè）菌等（děng）要适应和满足药品生产工艺的要求。在实施GMP过程中，制（zhì）造（zào）企业为适应（yīng）药品生（shēng）产，曾（céng）为减少人工污染和减轻劳动强度研发了提袋式离心机；为解决药物的多（duō）种腐蚀性（xìng）和黏附性研制了涂聚苯硫醚离心机；为适于细、粘性物料还研制高速沉降式（shì）离心机等产品。

        生物制药用的管式离心机有对生产（chǎn）中换批、换品种时有清洗、灭菌要求，而一般用（yòng）途管式离心机却不是主要的。目前，尚具备能（néng）够真（zhēn）正意义上的CIP、SIP功能的管式离心（xīn）机几乎没有，设计上缺（quē）少清洗、灭菌的装置和工艺接口、验证口等，转鼓内部不易被完全清（qīng）洗也是主要问题。较多的离心机多考虑由人（rén）工清洗机器内部，当然不否认人工清洗的洗（xǐ）净（jìng）效果，但作为药用设备应从防止各种污（wū）染源、避（bì）免再次受到污染（rǎn）的角度考虑，CIP、SIP被证实（shí）是最有效的（de）方案。在（zài）药品生产中管式离心机的清洗（xǐ）通常要每班或每批进行，灭菌一般是每几批确定为一个灭菌（jun1）周（zhōu）期，每次灭菌（jun1）要经清洗、吹净、通蒸汽并持续数小时完成。按照GMP思路，我们对药用离心机具（jù）有（yǒu）的清洗、灭菌功能和其实（shí）际清洗、灭（miè）菌的效果不能看作（zuò）是一回事，其功能的效果必须要通过验证加以证实，离心（xīn）机的清洗灭菌需（xū）要建立一个由生物指示剂和热电偶等组成的验证（zhèng）系（xì）统。